医療機器は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「法」という。）」により規制されているため、国内で製造した医療機器を販売・授与するためには、通常、医療機器製造販売業許可及び医療機器製造業登録が必要となります。
弊社機器の医療機器届出番号（承認番号）は、下記の通りです。
| 機器名 | 承認番号 |
| 高頻度人工呼吸器 PAC-35 | 30300BZX00316000 |
| PACワンペーシェント呼吸回路 | 304ADBZX00026000 |
| 疎水フィルタ | 27B1X00157000001 |